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Vaginalzäpfchen

Vaginalzäpfchen

Liebe Kundinnen, liebe Kunden,

leider müssen wir Ihnen mitteilen, dass die beliebten, von hypo-A entwickelten und von der Volkmann-Gesundheitsprodukte-Vertriebs-GmbH vertriebenen, 4Vag® Vaginalzäpfchen ausverkauft sind und auch in Zukunft nicht mehr erhältlich sein werden. Alle Informationen zu den seit Jahren bewährten Zäpfchen finden Sie weiterhin auf www.4vag.de


Was steckt hinter dem Aus von 4Vag?

Hintergrund ist die 2017 eingeführte EU-Medizinprodukte-Verordnung. Was eigentlich der Patientensicherheit dienen und die Qualität von Medizinprodukten verbessern sollte, hat zum Teil zu einer Neuklassifizierung einiger schon bestehender Medizinproduktgruppen geführt. Das betrifft z.T. auch schon seit vielen Jahren bewährte Medizinprodukte wie Nasensprays, Augentropfen und Vaginalzäpfchen. Insbesondere dürfen Medizinprodukte nur noch Rohstoffe enthalten, die eine rein physikochemische und/oder physikalische Wirkung aufweisen. Nun konnten Studien zeigen, dass auch durch Hitze inaktivierte (tyndallisierte) Bakterien, wie sie in 4Vag® verwendet wurden, eine pharmakologische Wirkung haben.

Durch diese EU-Regulation zu Medizinprodukten wurden die beliebten 4Vag®-Vaginalzäpfchen wegen ihrer insgesamt zu guten Wirkung in Deutschland von einem Medizinprodukt zu einem Arzneimittel hochgestuft. Da eine Pharmazulassung für ein mittelständisches Familienunternehmen für ein einziges Produkt nicht durchführbar ist, werden Sie leider zukünftig auf dieses seit 15 Jahren mit guter Resonanz genutzte Produkt verzichten müssen.

Mit freundlichen Grüßen
Ihr Team der Volkmann-Gesundheitsprodukte-Vertriebs-GmbH

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